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        心泰醫療MemoSorb可降解系列主題衛星會(huì )于第五屆心房顫動(dòng)現代化治療與規范化管理研討會(huì )期間圓滿(mǎn)召開(kāi)

        2023-12-07

        近日,心泰醫療“從心而降,于腦而安”MemoSorb可降解系列主題衛星會(huì )于第五屆心房顫動(dòng)現代化治療與規范化管理研討會(huì )期間成功舉辦。此次會(huì )議邀請江蘇省人民醫院陳紅武教授、合肥高新心血管病醫院周清教授、劉亮教授擔任主持嘉賓,邀請海軍軍醫大學(xué)附屬長(cháng)海醫院秦永文教授、合肥高新心血管病醫院周文兵教授擔任授課嘉賓,共同探討結構性心臟病心源性卒中防治領(lǐng)域創(chuàng )新成果和未來(lái)發(fā)展新方向。

         

        劉亮教授:規范操作,可降解PFO封堵手術(shù)轉播一例

         

        在本屆心房顫動(dòng)現代化治療與規范化管理研討會(huì )上,劉亮教授率先帶來(lái)了一例MemoSorb®可降解PFO介入封堵手術(shù)轉播,成功為一名31歲PFO相關(guān)腦卒中患者植入生物可降解PFO封堵器,幫助患者重獲心腦健康。

         

         

        結合手術(shù)演示,劉亮教授詳細介紹了可降解PFO封堵器經(jīng)皮介入封堵的操作要領(lǐng),從封堵器裝載到術(shù)中封堵器植入“5S”規范操作步驟,并強調了超聲在術(shù)前評估、術(shù)中引導、術(shù)后隨訪(fǎng)等患者介入治療及康復管理全程中的重要性。最后,劉亮教授表示,期待生物可降解PFO封堵器臨床應用的規范化發(fā)展,為臨床提供醫療解決新方案的同時(shí),持續給患者帶來(lái)心腦健康的長(cháng)遠獲益。

         

        秦永文教授:可降解左心耳封堵器研發(fā)及臨床研究進(jìn)展

         

        衛星會(huì )上,秦永文教授提出左心耳封堵術(shù)(LAAC)已成為目前臨床實(shí)踐中房顫患者預防腦卒中的主要手段,并就相關(guān)器械——創(chuàng )新Bio-Lefort可降解左心耳封堵器研發(fā)及臨床研究最新進(jìn)度展開(kāi)深度分享。

         

         

        他介紹道,可降解左心耳封堵器在材質(zhì)上實(shí)現了金屬到可降解的創(chuàng )造性跨越,植入人體完成有效封堵后,逐漸降解,避免更多金屬異物殘留體內可能存在的異物反應等健康隱患?;诓牧咸匦约皠?chuàng )新結構設計優(yōu)勢,Bio-Lefort能更好地順應貼合形態(tài)各異的左心耳解剖結構,通過(guò)性更佳且不易對心房壁造成損傷,在降低術(shù)后心包填塞、避免器械相關(guān)血栓(DRT)等不良并發(fā)癥發(fā)生率、減少殘余分流方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢,可為房顫患者帶來(lái)更長(cháng)效的卒中預防獲益,其臨床意義及社會(huì )價(jià)值巨大。

         

        結合動(dòng)物實(shí)驗數據及正在進(jìn)行中的臨床研究隨訪(fǎng)結果顯示,Bio-Lefort操作應用安全,療效可靠,無(wú)殘留分流,無(wú)血栓、無(wú)炎癥反應,未見(jiàn)組織磨損,有力驗證了可降解左心耳封堵器應用于LAAC的安全性和有效性。

         

        最后,秦永文教授總結表示,Bio-Lefort可降解左心耳封堵術(shù)作為房顫卒中預防領(lǐng)域的一項革命性技術(shù),將進(jìn)一步推動(dòng)我國LAAC規范化、高質(zhì)量發(fā)展,未來(lái)臨床應用前景更是值得期待。

         

        周文兵教授:可降解PFO產(chǎn)品設計及臨床試驗數據解讀

         

         

        首先,該封堵器由醫用高分子材料制成,植入人體完成卵圓孔閉合功能后,逐步降解,避免了金屬封堵器永久留存體內可能帶來(lái)遠期并發(fā)癥風(fēng)險;結構設計上,雙盤(pán)加腰部三層阻流膜,可貼合PFO復雜解剖結構,形成有效封堵,降低殘余分流發(fā)生;其專(zhuān)利鎖邊、成型鎖定設計,賦予封堵器力學(xué)補償,利于內皮化,確保釋放后封堵器成型穩定,貼壁防脫。此外,由于可降解材料放射線(xiàn)下不顯影,故增加了顯影點(diǎn)設計,與超聲評估引導形成雙重判定,讓手術(shù)可視化操作更精確可靠,也給予了臨床術(shù)者信心和安全感。

         

        結合臨床研究結果顯示,生物可降解PFO封堵器的效果非劣于傳統金屬封堵器,且試驗組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較低,未出現術(shù)后房顫、血栓、與PFO相關(guān)的腦栓塞事件及其他嚴重心律失常事件;根據超聲隨訪(fǎng)結果,封堵器植入一年后主體結構基本降解完全,房間隔再造完成,保有組織彈性,不影響房間隔介入治療路徑,可給患者帶來(lái)更大的遠期收益,充分驗證了該封堵器應用于卵圓孔未閉封堵治療是安全的、有效的。

         

         

        會(huì )議尾聲,與會(huì )專(zhuān)家就MemoSorb®生物可降解PFO封堵器上市后的規范化應用及臨床獲益展開(kāi)深入討論,并一致表示該創(chuàng )新器械臨床應用剛剛起步,還需廣大臨床同道共同努力,積累經(jīng)驗,推動(dòng)其臨床應用規范化發(fā)展,造福更多心源性卒中及PFO相關(guān)病癥(如不明原因偏頭痛、頭暈等)患者。

         

        創(chuàng )新賦能 行而致遠

         

        此次MemoSorb可降解系列主題衛星會(huì )的圓滿(mǎn)召開(kāi),再次展示了心泰醫療在結構性心臟病介入治療器械研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng )新實(shí)力和成果,其核心技術(shù)產(chǎn)品線(xiàn)——可降解系列封堵器獲得了多中心諸多專(zhuān)家的認可和贊譽(yù)。未來(lái),心泰醫療將繼續加大研發(fā)投入,推動(dòng)可降解技術(shù)在結構性心臟病介入治療中的應用及成果轉化,服務(wù)臨床,為廣大患者提供更安全、更有效的醫療解決新方案。

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